Enheten överfördes 1971 till Socialstyrelsen från Statens farmaceutiska laboratorium. Huvuddelen av arkivet förvaras (1998) hos Läkemedelsverket.
Farmakoteraputiska enheten är en laboratorieenhet inom Läkemedelsavdelningen. Enheten är uppdelad på en utredningssektion, en sektion för oregistrerade läkemedel och en biverkningssektion.
Utredningssektionen utreder och bedömer på basis av insänd och på enheten insamlad dokumentation läkemedels medicinska ändamålsenlighet vari innefattas humanfarmakologi (omfattar undersökningar på människa rörande läkemedels effekt på organ och organsystem, resorption, , fördelning, metabolism och elimination), terapeutiska effekter (effekt på sjukdom) och risker för biverkningar. Sektionen bedömer och vidtager erforderliga åtgärder beträffande information och reklam. Särskild vikt läggs vid uppgifter om indikationer (användningsområden), dosering, biverkningar, varningar och kontraindikationer.
Sektionen utför även regelbundna efterkontroller och tar därvid förnyad ställning till den medicinska ändamålsenligheten och informationen.
Sektionen följer kontinuerligt litteraturen och håller kortregister över läkemedels terapeutiska effekt och biverkningar aktuella.
Sektionen för oregistrerade läkemedel granskar och bedömer kliniska prövningar av nya läkemedel som ännu ej anmälts till registrering och tar därvid ställning till humanfarmakologi, försöksplanering, möjlighet att genomföra prövningen, risk för biverkningar etc.
Beviljar licenser för enskild patient på oregistrerat läkemedel.
Biverkningssektionen utreder och värderar inkomna läkemedelsbiverkningsanmälningar samt bearbetar dem för överföring till dator. Håller läkare, tandläkare med flera underrättade om allvarliga biverkningar genom särskilda meddelanden.
1973-02-14 Avd dir H Manndahl
Digitaliserat i oktober 2007 Louise Cederwall Lindström
Control
Created
20/12/2001 00:00:00
Amended
10/01/2025 16:19:36
FARMAKOTERAPEUTISKA ENHETEN (L5) 1971 - 1990
Enheten överfördes 1971 till Socialstyrelsen från Statens farmaceutiska laboratorium. Huvuddelen av arkivet förvaras (1998) hos Läkemedelsverket.
Farmakoteraputiska enheten är en laboratorieenhet inom Läkemedelsavdelningen. Enheten är uppdelad på en utredningssektion, en sektion för oregistrerade läkemedel och en biverkningssektion.
Utredningssektionen utreder och bedömer på basis av insänd och på enheten insamlad dokumentation läkemedels medicinska ändamålsenlighet vari innefattas humanfarmakologi (omfattar undersökningar på människa rörande läkemedels effekt på organ och organsystem, resorption, , fördelning, metabolism och elimination), terapeutiska effekter (effekt på sjukdom) och risker för biverkningar. Sektionen bedömer och vidtager erforderliga åtgärder beträffande information och reklam. Särskild vikt läggs vid uppgifter om indikationer (användningsområden), dosering, biverkningar, varningar och kontraindikationer.
Sektionen utför även regelbundna efterkontroller och tar därvid förnyad ställning till den medicinska ändamålsenligheten och informationen.
Sektionen följer kontinuerligt litteraturen och håller kortregister över läkemedels terapeutiska effekt och biverkningar aktuella.
Sektionen för oregistrerade läkemedel granskar och bedömer kliniska prövningar av nya läkemedel som ännu ej anmälts till registrering och tar därvid ställning till humanfarmakologi, försöksplanering, möjlighet att genomföra prövningen, risk för biverkningar etc.
Beviljar licenser för enskild patient på oregistrerat läkemedel.
Biverkningssektionen utreder och värderar inkomna läkemedelsbiverkningsanmälningar samt bearbetar dem för överföring till dator. Håller läkare, tandläkare med flera underrättade om allvarliga biverkningar genom särskilda meddelanden.
1973-02-14 Avd dir H Manndahl
Digitaliserat i oktober 2007 Louise Cederwall Lindström
Av outgrundlig anledning har luftvolymer skapats där det i ursprunglig förteckning noggrannt angivits att volymen ingår i annan volym. Därför saknas följande volymer: 12, 14, 49, 67, 87, 88, 94, 102, 103, 113, 117, 121, 122, 139-142, 164-165, 167, 169, 200, 204, 212-213, 217, 224-226, 239, 242, 249-250, 252-254, 257, 260