bild
Arkiv

Socialstyrelsen Farmakoterapeutiska enheten

Socialstyrelsen

Basic data

Reference codeSE/RA/420267/44
Link to archive recordhttps://sok.riksarkivet.se/arkiv/z3aIfyCykg8mDK0Q5kV04B
Extra ID420267.44
Extent
417.9 Hyllmeter  (-)
Date
1971 – 1990  (Tidsomfång)Efterleverans i mars 2004 från Läkemedelsverket i Uppsala.
Archive institutionRiksarkivet i Stockholm/Täby (depå: Arninge)
Record creator / Origination
Socialstyrelsen, 1913 – (Arkivbildare)
Alternativa namn: Kungl. Socialstyrelsen
Alternativa namn: SoS
Kategori: Statlig myndighet. Centrala civila myndigheter

Content and Biographical History

Scope and Content
FARMAKOTERAPEUTISKA ENHETEN (L5) 1971 - 1990

Enheten överfördes 1971 till Socialstyrelsen från Statens farmaceutiska laboratorium. Huvuddelen av arkivet förvaras (1998) hos Läkemedelsverket.

Farmakoteraputiska enheten är en laboratorieenhet inom Läkemedelsavdelningen. Enheten är uppdelad på en utredningssektion, en sektion för oregistrerade läkemedel och en biverkningssektion.

Utredningssektionen utreder och bedömer på basis av insänd och på enheten insamlad dokumentation läkemedels medicinska ändamålsenlighet vari innefattas humanfarmakologi (omfattar undersökningar på människa rörande läkemedels effekt på organ och organsystem, resorption, , fördelning, metabolism och elimination), terapeutiska effekter (effekt på sjukdom) och risker för biverkningar. Sektionen bedömer och vidtager erforderliga åtgärder beträffande information och reklam. Särskild vikt läggs vid uppgifter om indikationer (användningsområden), dosering, biverkningar, varningar och kontraindikationer.

Sektionen utför även regelbundna efterkontroller och tar därvid förnyad ställning till den medicinska ändamålsenligheten och informationen.

Sektionen följer kontinuerligt litteraturen och håller kortregister över läkemedels terapeutiska effekt och biverkningar aktuella.

Sektionen för oregistrerade läkemedel granskar och bedömer kliniska prövningar av nya läkemedel som ännu ej anmälts till registrering och tar därvid ställning till humanfarmakologi, försöksplanering, möjlighet att genomföra prövningen, risk för biverkningar etc.

Beviljar licenser för enskild patient på oregistrerat läkemedel.

Biverkningssektionen utreder och värderar inkomna läkemedelsbiverkningsanmälningar samt bearbetar dem för överföring till dator. Håller läkare, tandläkare med flera underrättade om allvarliga biverkningar genom särskilda meddelanden.

1973-02-14
Avd dir H Manndahl

Digitaliserat i oktober 2007
Louise Cederwall Lindström

Control

Created20/12/2001 00:00:00
Amended10/01/2025 16:19:36