Search the collections
Shortcuts MENU

bild
Arkiv

Regionledningskontoret.Regionalt Biobankscentrum sydöstra sjukvårdsregionen (RBC)


Basic data

Reference codeSE/E023/RO_187-1
Link to archive recordhttps://sok.riksarkivet.se/arkiv/V4z1Cl1zSr5gQfIynavCmQ
Extra IDRO_187-1
Extent
0.35 Hyllmeter 
6 Volymer 
Archive institutionRegionarkivet i Östergötland
Record creator / Origination
Regionledningskontoret.Regionalt Biobankscentrum sydöstra sjukvårdsregionen (RBC) (2004)
Alternativa namn: biobanks- och vävnadssamordning i Landstinget i Östergötland
Kategori: Ej fastställd. Ospecificerad (Diagnostik)

Content

Archival historyArkivbeskrivning 2022-09-22
Verksamhetens namn: Verksamhetens diarienummer:
Regionalt biobankscentrum, RÖ 2022/10901
sydöstra sjukvårdsregionen
Organisation och arbetsuppgifter
Regionalt biobankscentrum (RBC) inrättades hösten 2004 av Region Jönköpings län, Region Kalmar län och Region Östergötland som en gemensam resurs för sydöstra sjukvårdsregionen, vars uppdrag och ekonomi regleras genom en regional överenskommelse. Organisatoriskt och lokalmässigt är verksamheten placerad vid Regionalt Cancercentrum (RCC) sydöst i Linköping. Mellan 2012 och 2022 fanns dessa enheter på Brigadgatan 21, för att i mars 2022 flytta till Kungsgatan 23.
RBC är ett serviceorgan för alla verksamheter inom sydöstra sjukvårdsregionen berörda av biobankslagen, till exempel biobankssamordnarna i Jönköping och Kalmar, biobanksansvariga, patienter, allmänhet, sjukvårdspersonal, forskare och huvudmän.
För samråd angående planering och styrning av verksamheten finns ett regionalt biobanksråd med två representanter per region och en representant för Hälsouniversitetet i Linköping.
Inom Region Östergötland består arbetet med biobankssamordning till exempel av kunskapsförmedling till sjukvårdspersonal, biobankssansvariga och forskare, rådgivning inför etikansökan och utformning av biobanksavtal (villkor och regelverk för tillgång till prov för forskning och klinisk prövning). Dessutom bistår vi med information till patienter och allmänhet, kvalitetsarbete, administration/handläggning av såkallade nej-talonger från provgivare som vill begränsa/kassera sina prov. RBC beslutar om och handlägger avtal som är godkända av Etikprövningsmyndigheten, enligt multicenterprincipen. RBC-chef är sjukvårdsregionens representant i Biobank Sveriges beredningsgrupp och arbetsutskott 1, www.biobanksverige.se. RBC är ansvarigt för sjukvårdsregionens del av Svenska biobanksregistret (SBR).
RBC:s diarieförda handlingar återfinns i följande diarier:
Till och med 2003 Landstingets kanslis diarium
2004-2010-03-31 KC, under enhet Onkologiskt centrum
2010-04-01—2010-12-31 CKOC, under enheten Onkologiskt centrums kansli
2011-2014 CHV, under Regionalt cancercentrum sydöst, avdelning Regionalt Biobankscentrum, sydöstra sjukvårdsregionen.
2015-01-01—2021-10-24 eget diarium under RBC
Från och med 2021-10-25 Evolution under RCC
Verksamhetens arkiv och handlingar
Digitala handlingar i Evolution
Typ av handling Beskrivning
Ansökan Ny studie enligt multicenterprincipen, EPM dnr
Användarkonto SBR
Avtal L1 Tillgång till provsamling och personuppgift för forskning. Angående studien… (namn + EPM dnr)
N2 Ansökan om ändring av avtal enligt multicenterprincipen gällande studien XXX EPM nr xxx, (se RBC-2020-00001)
Fullmakt för privat vårdgivare i multicenteransökan gällande studie XXX, EPM dnr xxx
Förlängning av studie enligt multicenterprincipen, EPM nr (se RBC-2020-00001).
Inkommet nytt avtal enligt multicenterprincipen för studie XXX EPM dnr xxx
J3 Destruktion av humana forskningsprov.
Kompletterande information med hänvisning till ursprungligt dnr i Evolution
N1a Avtal enligt multicenterprincipen "xxx", EPM Dnr
Q2 Avtal om förvaring av prov
Överenskommelse mellan SKR och Region Östergötland gällande Gunilla Bergströms uppdrag 2022-01-01-2022-12-31.RÖ 2022/3885 (ska det dokumenttyp avtal?)
Begäran Föreläggande från Linköpings tingsrätt
Avslut SBR-konto
Fullmakt O3 Fullmakt för yttrande gällande ansökan om klinisk prövning.
RÖ 2022/6768, RÖ 2022/4507, RÖ 2022/3884, RÖ 2022/3882, RÖ 2022/3879
O3 Fullmakt för yttrande gällande ansökan om klinisk prövning
RÖ 2022/6764
O1 Fullmakt vid multicenterstudier från Tomas Seidal, e-biobanksansvarig, Region Halland, till Camilla Hildesjö, RBC-chef sydöstra sjukvårdsregionen. RÖ 2022/3272
Remiss Remiss från Rättsmedicinalverket enligt tingsrättens föreläggande T 3641-21. (se även RÖ 2022/4310)
Samtycke Nej-talonger
Överenskommelse Uppdragsbeskrivning avseende rimlighetsbedömning av befintliga patologprov och relaterade dokument från ansökan om klinisk prövning, Region Östergötland. RÖ 2022/8259
Analoga handlingar
Avtal enligt multicenterprincipen
Kvalitetshandböcker
Mötesanteckningar
Div. info vävnad
Förteckning över gamla
d-nr, d-kort
Arbetsmaterial
Nej-talonger
Avtalsmigrering från gamla biobanker
Användarkonto gamla SBR
Multicenterstudier avta, beslutade här
Multicenterstudier, inkomna avtal
Singelavtal
Nej-talonger
Fullmakter
Bekräftelse från IVO
Begäran från registrator
Anmälan av biobank
Mejl från medborgare
Beslut från LiU
Föreläggande från Linköpings tingsrätt
Remiss från Rättsmedicinalverket (RMV)
Registerutdrag från IVO avseende e-biobank 769
Överenskommelse om arbetsfördelning för Gunilla Bergström, Sveriges kommuner och regioner - Region Östergötland
Överenskommelse om uppdrag för Lennart Eriksson, Stockholms medicinska biobank – RBC sydöstra
Provsamlingsavtal,
Rådgivning
Avtalsförslag, rådgivning
MC-ansökningar, -beslut
Singelavtal
SOP:ar
Inkommande handlingar anländer via e-post eller vanlig post. E-posthandlingar skrivs ut och allt sparas analogt i vårt närarkiv. Vi har ett arkivskåp i våra gemensamma lokaler samt bokhyllor på våra rum.
RBC-chefen är ansvarig handläggare i Evolution medan de två biobankshandläggarna är registratorer.
”Nej-talonger” (Samtyckesbegränsning för ditt prov taget för vård)
Från och med m 2015 diarieförs nej-talongerna (åren 2006-2014 ligger de i en egen arkivserie). Originaltalong och kopia på Biobankscentrums brev till Diagnostikcentrums laboratorier och i förekommande fall kopia på brev till provgivaren diarieförs. Alla nej-talonger som skickas direkt till respektive laboratorium handläggs och arkiveras enligt laboratoriets rutin. Nej-talongerna sekretessklassas enligt 25 kap 1§ OSL Hälso- och sjukvårdssekretess, uppgifter om vård och patienter.
SOP:ar (standard operation procedure). Rutiner för RBC.
Bevaras digitalt på G: I den verksamhet i vilken den uppkom, se även handledningarna.
Överenskommelser, se Avtal
Verksamhetssystem
Svenska biobanksregistret (SBR) innehåller information om provsamlingar i Region Östergötland samt om studier enligt multicenterprincipen.
Diarieföringssystemet Evolution innehåller information om de dokument som diarieförs där. Applikationen Dokumenta innehåller dokumenthanteringsplan.
Gallringsbeslut
Egenkontroller VI
(RBC.s utskrifter) Gallras vid inaktualitet
Handböcker
kvalitetshandböcker och handledningar (kopior) Gallras vid inaktualitet
Underlag
Gallras vid inaktualitet Avser underlag för grundinventering av
vävnadsinrättning med anledning av vävnadslagens tillkomst 2007.
Avtal
RBC:s kopia av regionavtal kring SBR Gallras vid inaktualitet
Informationsbrev via e-post från 2008 och framåt från sydöstra sjukvårdsregionen Gallras vid inaktualitet
Minnesanteckningar/
protokoll, utskrift av Gallras vid inaktualitet Egna papperskopior från nationella arbetsgrupper t ex piloter SBR, minnesanteckningar biobankssamordnarmöten, protokoll BIS (Biobank Sverige), arbetsutskott mm kan gallras vid inaktualitet.
Original som upprättats på uppdrag av BIS mailas för arkivering till Regionalt Biobankscentrum Uppsala/Örebro, som lägger in minnesanteckningen på projektplatsen (Project Place).
Övriga handlingar bevaras.
Sökmedel
Evolution
Lisa-diariet
Arkivinventering
G-mappen
Upprättad 2022-09-22
Camilla Andersson
arkivredogörare Camilla Hildesjö
arkivansvarig

Control

Created19/09/2023 09:28:58
Amended19/09/2023 09:28:58